复方罗红霉素分散片的临床研究

复方罗红霉素分散片已在国外上市，主要用于治疗下列敏感菌引起的疾病：急性支气管炎(细菌引起的)、慢性支气管炎急性发作期、气管炎、典型性肺炎、复杂的细菌感染引起的支气管哮喘或支气管扩张、鼻窦炎、中耳炎。

罗红霉素的临床应用

罗红霉素对呼吸道感染、泌尿道感染、皮肤和软组织感染及身体其他部位感染均有效，对儿科的各种感染也有效，在欧美的临床应用表明,本品对各种感染总有效率约90%，但在日本对1397例各种感染的临床有效率仅77%，对中耳炎仅为59%，对扁桃体炎为90%。这种临床疗效的差异可能与评价标准、致病菌、疗效菌、疗程及剂量不同有关。

1、对呼吸道的感染

非对照的临床表明,本品对肺炎、急慢性支气管炎、肺脓肿和支气扩张等呼吸道感的临床治愈率达到84%～100%。但据Matsumoto等报告日本对肺炎的治愈率为79%，急性和慢性呼吸道感染分别为88%和60%。对包括流感嗜血杆菌、肺炎链球菌、化脓链球菌、金葡菌、肺炎支原体及鹦鹉衣菌等大多数病原菌的细菌学治愈率为91%～95%,而用对照性临床研究表明，本品对呼吸道感染的疗效与强力霉素、红霉素、氨苄青霉素及先锋霉素Ⅵ相当,杀菌率为72%～83%,其中对肺炎的链球菌为93%;流感嗜学血杆菌为74%;金葡菌为89%;花脓链球菌为92%。对肺炎支体﹑鹦鹉衣菌﹑副流感嗜血杆菌等为100%。

2、对耳鼻喉科感染

临床研究表明,本品对耳鼻喉科感染的总有效率为83%～100%。对扁桃体炎和咽炎为97%﹑耳炎为95%﹑窦炎为85%。其对上呼吸道感染的疗效与乙琥红霉素相当。据193例链球菌性咽炎患者口服本品150mgbid或30mgqd或乙琥霉素400mgqid,连服10d,治愈率分别为83%﹑87%和88%。

3、对泌尿生殖系统感染

本品对生殖器组织的穿透力很好，尿中浓度很高，因此有利于该系统感染的治疗。临床治愈率86%～100%。其中对尿道炎和子宫颈道炎的临床治愈率分别为92%和81%。对衣原体和性生活所致宫颈感染临床治愈率分别为74%和75%。用随机双盲法研究表明，本品150mgbid或300mgbid，赖甲环素300mgbid﹑强力霉素200mgbid，其临床治愈率分别99%﹑93%﹑98%和89%，3者无明显差异。对尿路致病毒的杀菌率与赖甲环素和强力霉素无显著差异。

4、儿科感染

据205例患儿的临床研究表明，本品对扁桃体炎﹑咽喉炎﹑二重感染的鼻咽炎﹑大叶性肺炎和脓胞病的治愈率均为100%，对中耳炎和脓皮病分别为82.9%和87.5%。据101例2个月至15岁的门诊患儿的治疗结果表明，总临床治愈率为96%，肺炎和咽喉炎的临床治愈率为100%，皮肤感染临床治愈率为83%。患者对本品的耐受性良好。

5、其他感染

临床研究表明，本品对脓皮病﹑感染性皮炎和腿溃疡等皮肤软组织感染的临床治愈率为79%～100%，据193例牙周和冠周感染及颌骨炎患者用200～400mg/d，临床治率为85.5%，不同剂量疗效并无显著差异。另一组76例皮肤软组织感染患者双芒随机用本品150mgbid或强力霉素200mg/d，结果临床杀菌率分别为92%和82%。

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